重磅!工信部与卫健委公布2024医疗装备推广重点清单
发布时间:2024-10-31 19:53:37

  重点推广清单涵盖CT、化学发光仪等20个重点仪器设备。支持诊断检验、治疗、监护与生命支持、养老康复、人工智能辅助诊疗等领域的产品推广。

  近日,工业和信息化部办公厅 国家卫生健康委办公厅关于开展2024年高端医疗装备推广应用项目申报工作的通知,本年度重点开展诊断检验、治疗、监护与生命支持、养老康复、人工智能辅助诊疗5个方向的高端医疗装备推广应用。

  谱仪及射频系统独立接收通道数≥48;3.最大单轴梯度场强≥60mT/m。

  具备冠脉支架精细显像功能,血管三维重建及CBCT功能,下肢步进采集功能。

  化学发光分析仪单模块检测速度≥500T/h;2.具有可拓展性,可与多类模块级联;

  医学图像配准模态类型不少于5种(包括CT、MR、PET、DTI、BOLD等),配准速度≤20s。

  适配150μm、200μm、272μm、365μm、550μm、800μm等六种以上规格的光纤;3.整机系统输出功率≥40W;

  、DFPP等多种主要治疗模式,具备一键切换治疗模式功能;2.具备至少5个压力监测功能,且具有一级膜外压力和二级膜外压力监测;3.温度控制:

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  ),宽度调节范围为30-450μs,频率调节范围为5-250Hz;2.兼容高场强磁共振成像;3.支持远程程控、体外无线充电。

  原文如下:为深入贯彻健康中国、制造强国战略部署,按照《“十四五”医疗装备产业发展规划》

  面向典型应用场景,遴选一批高端医疗装备技术创新与临床应用水平处于全国前列,对高端医疗装备医工协同创新、中试验证、临床研究、迭代升级与推广应用等具有较强引领带动作用的项目。本年度重点开展诊断检验、治疗、监护与生命支持、养老康复、人工智能辅助诊疗

  10个。(二)申报单位要求。医工联合体内所有单位须为在中华人民共和国境内注册,具有独立法人资格的企事业单位,近三年未发生重大安全、环保、质量等事故或医疗事故,没有司法、行政机关认定的违法失信行为或涉嫌违法正在接受审查等情况。牵头单位拥有较强的行业引领地位。每个单位最多牵头或参与申报

  个及以上联合体的相关申报均视为无效。(三)申报产品要求。对所申报推广应用的高端医疗装备产品,牵头医疗装备生产企业须已取得中华人民共和国医疗器械注册证。

  (四)申报材料要求。申报材料及所附资质等应真实、合法,不得涉及国家秘密、商业秘密等内容。三、推广应用要求(一)产品使用要求。

  (纸质版、电子版各1份)分别报工业和信息化部(装备工业一司)、国家卫生健康委(规划发展与信息化司)。(三)遴选认定。工业和信息化部、国家卫生健康委组织专家或第三方机构对推广应用项目申报材料进行评审,遴选并公布符合要求的推广应用项目名单。推广应用项目实施周期一般不超过3年。五、联系人及电话工业和信息化部装备工业一司余敬秋

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