《2024全球实践指南 - 医疗保健行业：医疗设备》涵盖了中国医疗设备相关的法律与实践，具体内容如下：
- **医疗器械**：按风险分为三类，受《医疗器械监督管理条例》等法规监管，注册人或持有人负责全生命周期质量管理。
- **医疗保健产品**：化妆品、生物防污剂、食品等各有相应监管法规，如化妆品实行分类监管，食品遵循《食品安全法》。
- **药品**：受《药品管理法》规范，血液制品、精神类物质等特殊药品有额外监管要求。
- **技术与数字健康**：部分医疗应用程序、可穿戴设备等若符合医疗器械定义则按医疗器械监管。
- **边界线产品**：组合产品、体外诊断试剂等根据特性归类为药品或医疗器械。
- **设计与制造**：医疗器械生产需符合相关规范，不同产品有不同制造许可要求，部分可委托生产。
- **企业社会责任与环境可持续性**：企业应承担环保义务，相关法规不断完善。
- **广告与产品声明**：医疗器械广告监管严格，内容有诸多限制，其他医疗产品广告也需遵循相关法规。
- **市场营销与销售**：医疗器械临床评价、注册/备案、分销等环节均受监管，医疗应用程序等有特殊要求。
- **国际化**：医疗产品出口、进口及相关技术活动受多种法规限制，部分地区有特殊政策。
- **上市后义务**：医疗器械、医疗保健产品和药品上市后，企业需承担相应监测、风险管理和召回等义务。
- **监管机构**：涉及国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局等多个部门，分工明确。
- **执法机制**：包括行政处罚、刑事处罚等，监管机构间有协作机制，确保执法有效。
- **产品安全犯罪与责任**：涵盖民事、行政和刑事责任，产品责任分合同责任和侵权责任。
- **司法要求与费用**：明确民事诉讼、刑事诉讼管辖权，胜诉方费用由败诉方承担。
- **争议解决机制**：包括联合行动、代表行动、公共利益行动及多种非诉方式，各有适用条件。
- **政策制定**：各监管部门出台多项政策加强医疗器械、医疗保健产品等监管，推动行业发展。
- **立法改革**：医疗器械管理法等立法工作推进，相关法规不断修订完善。
- **人工智能影响**：人工智能在医疗领域应用广泛，相关法规逐步完善，影响现有法律框架。