①投标产品制造商在中国关境内时，须具有有效的医疗器械生产许可证（适用第二类、第三类医疗器械）。
②经销/代理商投标时，须具有有效的医疗器械经营许可证（适用第三类医疗器械）。
④投标产品纳入备案管理时，须在投标文件中提供备案证明材料或承诺函，承诺在合同签订前提供所投产品的备案证明材料，若未按规定提供视为自动放弃中标资格；
3.2 产品出厂日期到设备验收完成，时间不得多于3个月；在提供设备验收时同步提供第一次计量检测报告。（提供承诺书）
4.信誉要求：投标人按照信誉要求提供 ①~④对应网站的信誉查询截图或按照招标文件格式提供信誉承诺书；
①未被最高人民法院在“中国执行信息公开网”网站（）列入失信被执行人受惩黑名单；
④未被国家市场监督管理部门在国家企业信用信息公示系统 （）中列入严重违法失信企业名单。
6.法定代表人为同一个人的两个及两个以上法人，母公司、 全资子公司及其控股公司、分/支公司，不得同时参加同一个包项目投标。
方式：登录淮南市公共资源交易中心网站(，点击“交易平台”，填写信息，查阅并领取文件。
开标地点：淮南市公共资源交易中心开标第一开标室（淮南市山南新区政务中心F 座）
递交数字投标文件地点：电子投标文件应在提交截止时间前通过淮南市公共资源交易中心网站（），点击“交易平台”，提交投标文件。
1.关于本项目的发布、变更、答疑等信息将在安徽省招标投标信息网、 安徽省公共资源交易监管网、安徽省政府采购网、淮南市公共资源交易中心网网上发布。投标人须随时关注该项目信息动态，如因关注不及时错过 信息下载，责任自行承担。
2.开评标说明：本项目实行网上开评标，网上上传加密的电子版响应文件。投标人无需到开标现场，须在开标截止时间前使用CA 数字证书登 录“不见面开标系统”，等待开标并按系统提示进行相应解密等事项。具体操作方法见淮南市公共资源交易中心网站，资料下载栏—《淮南不见面开标大厅操作手册》。
过程中投标人应随时关注系统，若系统内有网上询标，未在30 分钟内回复的，则视为投标人默认评标委员会评审结果。