2024年中国核医学成像设备发展现状分析目前企业数量仍较少
发布时间:2024-04-21 22:31:37

  核医学影像是指受检者服下带有同位素标记的示踪剂,经过代谢后,图像信号反映人体不同部位同位素的浓度分布,显示形态学信息和功能信息。 1957 年研发出第一台 γ 照相机,核医学成像设备正式从静态研究步入动态产业化发展,由于 γ 照相机应用受限颇多,目前主流的核医学成像设备主要有单光子发射型计算机断层装置 ( SPECT ) 、正电子发射型计算机断层装置 ( PET ) 和核医学融合成像装置 ( 如:PET-MRI、PET-CT、SPECT-CT 等 ) 。

  从产品的普及率及先进性来说,SPECT 先于 PET 于临床上使用,普及率高于 PET,但 PET 成像效果更清晰,对人体辐射伤害更小,比 SPECT 更先进,近几年 PET 的市场增速也更快。PET 设备通常与 CT 和 MRI 融合形成 PET/CT 和 PET/MR,SPECT 设备通常与 CT 融合形成 SPECT/CT,单独的 PET 和 SPECT 设备已经逐渐退出市场。

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  2021 年,我国发布了《医用同位素中长期发展规划 ( 2021 — 2035 年 ) 》 ( 以下简称《规划》 ) ,这是我国首个针对核技术在医疗卫生应用领域发布的纲领性文件。随后,多个部门和机构进一步明晰核医学的发展路径,我国核医学发展明显提速。此外,中华医学会核医学分会也发布《核医学科建设与管理指导意见》,给出了核医学科明确的建设方向。

  截止 2023 年,中国设立核医学学科的医院共有 356 家,其中三甲医院 315 家。

  根据《医疗器械蓝皮书 2023》,目前中国医院中存续的核医学设备中,主要被 GE、西门子、飞利浦等企业垄断,外企企业的保有率占比超过 90%。

  自 2018 年《关于发布大型医用设备配置许可管理目录 ( 2018 年 ) 》将 PET/CT 列入乙类管理 ( 省级卫生计生委负责配置管理 ) ,其参与企业的积极性显著提升,而 SPECT/CT 的企业基本以外资和合资企业为主。

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