透景生命全资子公司医疗器械注册申请获受理

发布时间：2025-02-17 23:57:08

　　（300642）发布公告，全资子公司江西透景生命科技有限公司的医疗器械注册申请已获得江西省药品监督管理局的受理。此次申报的两项产品包括维生素B12测定试剂盒和叶酸测定试剂盒，均为第二类体外诊断试剂，主要用于医疗机构进行血清中的维生素B12和叶酸的定量检测，帮助辅助诊断相关疾病。

　　公告指出，这两项产品将丰富公司在贫血检测领域的产品线，有助于提升市场竞争力。当前注册申请处于受理阶段，后续将进行技术审评和行政审批，最终能否获得医疗器械注册证书仍需等待江西省药品监督管理局的审评结果。公司表示，此次受理不会对近期业绩产生影响。