俄乌冲突以来，西方国家对俄罗斯联邦发起贸易围追堵截，持续对俄罗斯进行经济制裁。虽然制裁短暂带来了多重压力，然而2022、2023年俄罗斯联邦的经济增速好于预期。面对俄乌冲突后西方国家的制裁，俄罗斯基于2014年乌克兰危机应对制裁经验的基础上，建立了“友好国家”和“非友好国家”经济交往基本标准，在各个领域采取泾渭分明的差异化政策。其中
俄罗斯公民可以从联邦强制医疗保险基金（FOMS）获得国家提供的免费医疗服务。当然俄公民还可以选择私人医疗服务，例如，如果你想更快地接受治疗，获得更好的医疗服务质量或者尝试最新的医疗技术。
截止到2022年，俄罗斯有5167家医院，比上一年增长了2%。然而在2011年至2021年，这十年中该国的医疗机构数量有所减少，与2010年相比，总计减少了1141家（见下图）。随着医疗结构的减少，同期每10000人的医院床位数量也有所下降。2022年每万人床位数量为78张。
事实上，俄罗斯联邦是全球医院床位密度最高的国家之一，排名高于其他中东欧国家（CEE）。这些变化可能与2014年该国的医疗改革有关。为了提高医疗质量和医务人员的收入，政府减少了医疗行业的医院数量和工作岗位。2021年，俄罗斯每万人中有超过51名医生，这一数字在2014年至2015年急剧下降后逐渐上升。截止到2023年，俄罗斯在拥有最佳医疗基础设施和医疗保健专业人员（简称“HCP” the best medical infrastructure and healthcare professionals）的国家排名中位列第14位，它的得分超过了德国、加拿大等发达国家。
然而，俄罗斯民众对国家医疗保障系统的信心远低于其他欧洲国家。（注：只有不到40%的居民表示信任国家医疗系统，而其它欧洲国家信任指数超过70%，例如荷兰为83%，英国为74%。）
2023年，俄罗斯的医疗保健支出为1380亿美元，预计超过该国国内生产总值（GDP）的7%。冠状病毒（新冠肺炎）大流行证明了医疗保健资金的重要性，因为该国的病例数是全球最高的国家和地区之一。预计2024年至2029年间，俄罗斯目前的医疗保健支出将持续增加224亿美元（增长将达到15.64%）。根据这一预测到2029年，俄罗斯医疗支出将连续六年增加到1658亿美元（请参见下图，单位为百万美元）。注：俄罗斯医疗市场支出主要来自于联邦义务医疗保险基金（FOMIF），占比超过50%。
此外，2023年俄罗斯联邦人均医疗保健支出总额为919美元，比2022年有所下降，但是预计未来5年内，俄罗斯目前的人均医疗支出将持续增长75.4美元（增长率将达到8.01%），预计2029年将增加到1016.25美元的人均支出。
根据统计，俄罗斯医疗器械主要的市场集中于该国几个大的城市，首都莫斯科2022年的医疗服务收入达到8170亿卢布，第二大城市圣彼得堡紧随其后收入达到3360亿卢布，新西伯利亚、克拉斯诺亚尔斯克以及叶卡捷琳堡位列三至五名。
据统计，在俄罗斯最常见的死亡原因是循环系统疾病，2022年每10万人中就有约567人死亡。其次是肿瘤引起的疾病死亡，除去新冠肺炎引起的冠状病毒感染带来的死亡，神经系统类疾病、消化系统疾病、呼吸系统疾病以及内分泌、饮食混乱疾病导致的死亡紧随其后。据俄罗斯卫生部2021年统计，每1000人中首次就诊的疾病分布为呼吸系统类、外因造成的伤害、妊娠、哺乳及产后并发症、泌尿生殖系统、皮肤病、消化系统疾病位列前几位。对于想进入俄罗斯医疗器械市场的国内企业可以重点关注一下这些领域。
从下图可以看出各细分市场的收入从2023年开始，都将大幅增长。医学影像设备类将达到4.5亿美金的规模，心脏类设备规模将达到6.7亿美金，总计收入规模将达到35亿--40亿美金。
近十年以来，中俄两国的贸易特别是医疗器械领域一直处于健康发展的状态，随着我国医疗产品技术、质量的稳步提升，越来越多的中国产品被俄罗斯市场认可。俄罗斯市场上的大型设备例如CT、MR等产品被欧美产品垄断多年，对于国内企业来说是一个机会也是挑战，此外俄罗斯市场上对于内窥镜类产品的采购也是我们值得考虑和关注的。
俄罗斯医疗器械市场是国内众多有志于出海的医疗器械企业关注的重点市场之一，那么如何获得俄罗斯医疗器械注册证以便能够快速地去开拓俄市场呢？根据 2011 年 11 月 21 日颁布的俄联邦法律 第323-FZ号 “俄罗斯联邦公民健康保护基本原则”第 38 条第 4 段，医疗器械只有在按照俄罗斯联邦政府规定的程序并由其授权的联邦执行机构注册后，才允许在俄罗斯联邦境内流通。
医疗器械注册是一项国家程序，旨在将有效、安全且高质量的产品推向市场。注册证书 (RC) 是一份文件，用于确认医疗器械符合既定要求并已在俄罗斯注册。因此，RC 是医疗器械在俄罗斯市场流通的强制性文件。换句话说，医疗器械注册是其在俄罗斯联邦境内进口、使用、销售和生产的先决条件。
在下期的俄罗斯医疗器械市场与监管准入介绍中，上海芊隆科技有限公司将持续为大家介绍并分享如何合规、高效、高质的取得俄罗斯RZN医疗器械注册证。