美国FDA质量体系法规(21 CFR Part 820 QSR/QMSR)详解及应审经验分享
新版医疗器械风险管理标准高级应用培训班（GB/T 42062-2022 idt ISO 14971:2019 ）
【定制】美国FDA质量体系法规(21 CFR Part 820 QSR)详解培训
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质量为本，创新致远—深圳市医疗器械质量管理促进会第三届理事会第二次会议圆满落幕
市药物警戒院召开河套（深圳园区）医疗器械警戒制度试点工作推进暨培训会议
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国家药监局关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知（国药监械管〔2024〕20号）
国家药监局关于发布医疗器械经营质量管理规范的公告（2023年第153号）
国家药监局综合司关于“可降解膨胀止血绵”类产品分类界定的通知（药监综械注函〔2023〕631号）
关于印发《GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准专家咨询机制》的通知
国家药监局关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见（国药监械注〔2023〕16号）
国家药监局综合司关于部分体外诊断试剂产品说明书变更有关事项的通知（药监综械注函〔2023〕349号）
国家药监局综合司关于印发《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理现场检查指导原则》的通知（药监综械管〔2023〕44号）
国家药监局综合司关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见（药监综械管〔2022〕78号 ）
国家药监局综合司关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序的通知（药监综械注〔2022〕13号 ）
国家药监局关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知（国药监械注〔2021〕53号 ）
国家药监局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知（国药监械注〔2021〕54号 ）
国家药监局关于发布《医疗器械注册自检管理规定》的公告（2021年第126号）
关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2021年第121号）
国家药监局综合司关于印发医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点的通知（药监综械管〔2021〕43号 ）
国家药监局关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告（2024年第84号）
国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告（2024年第38号）
深圳市市场监督管理局关于举办贯彻实施新版《医疗器械经营质量管理规范》培训的通知
《广东省药品监督管理局医疗器械注册人、备案人延伸检查管理规定》政策解读
国家药监局关于发布医疗器械经营质量管理规范的公告（2023年第153号）
国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2023年第101号）
广东省药品监督管理局关于印发《广东省药品监督管理局医疗器械注册人、备案人延伸检查管理规定》的通知
国家药监局关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告（2023年第33号）
国家药监局综合司关于印发2023年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知
国家药监局综合司关于印发《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理现场检查指导原则》的通知
深圳市市场监督管理局关于进一步明确医疗器械经营企业体外诊断试剂经营人员职称专业和工作经历要求的通知
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