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  •   近日,国家药监局发布《国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告(2024年第38号)》(以下简称《公告》),公告自2024年6月1日起施行(文末附全文)。  医疗器械注册人、备案人制度(以下简称注册人制度)是国际通行的医疗器械监管制度,也是我国深入推进医疗器械审评审批制度改革的重要举措。  20...
  •   4月11日,国家药监局网站发布《国家药监局综合司关于印发2024年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知》。全文如下。  北京、天津、辽宁、上海、江苏、浙江、山东、湖北、广东省(市)药品监督管理局,中检院(器械标管中心),器审中心,北京大学口腔医学院口腔医疗器械检测中心,机械工业仪器仪表综合技术经济研究所:  尊龙凯...
  •   3月10日,中国政府网公布了《产业结构调整指导目录(2024年本)》。新版目录已于2023年12月1日第6次委务会议审议通过,  产业结构调整目录一直被视为行业发展的“风向标”,从中可看出国家目前对产业发展的支持方向和限制淘汰的主要产能类型。  2024年新版《产业目录》的政策导向是,推动制造业高端化、智能化、绿色...
  •   2024年4月11-14日,主题为“创新科技,智领未来”的第89届中国国际医疗器械(春季)博览会(以下简称“CMEF”)在国家会展中心(上海)成功举办。作为全球医疗AI领域的领导者,数坤科技惊艳亮相本届展会,集中展示在新时代、新趋势下的最新成果创新,赋能医疗健康产业长足发展。  CMEF被誉为全球医疗“风向标”。数...