1.GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》或GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》

　　2.GB 9706.225-2021《医用电气设备 第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求》

　　3.GB 10793-2000《医用电气设备 第2部分：心电图机安全专用要求》

　　4.YY 0782-2010《医用电气设备 第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求》

　　5.如按照GB 9706.1-2020、GB 9706.225-2021及YY 1139-2013进行检验，若序号1～7或16～19项目出现不合格，则不进行序号20项目检验，若序号20项目检验中样品未通过测试，则该项及其他项目均不予复检；如按照GB 9706.1-2007、GB 10793-2000、YY 0782-2010及YY 1139-2013进行检验，若序号8～19项目出现不合格，则不进行序号21与22项目检验，若序号21项目检验中样品未通过测试，则该项及其他项目均不予复检并不进行序号22项目检验，若序号22项目检验中样品未通过测试，则该项及其他项目均不予复检。

　　心电图机通用试验电路装置是依据GB 9706.225-2021 《医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求》标准中第201.12.4.109 “在有心脏起搏器的情况下使用”条款设计制作而成。

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　　a)给每根患者电缆的导联线nF的电容并联的 RC 电路，如图 201.105 的试验电路所示。

　　(注:此项试验中,所有开关从S1至Sn均断开.SDC位于位置B，20V电源G和100pF电容C1都不接入电路(S。断开)。

　　b)心电图机设置为最高增益,最宽频带,滤波器按照前文所述进行设置,验证:不管导联选择器的开关位于哪个位置,至少10s内,相对于输入,心电图报告上噪声电平的峰谷值不超过30 pV。

　　c) 再重复这个试验9次。验证在这10次试验中至少有9次的噪声电平都没有超过30uV的峰-谷值限制。此10次试验应在不超过30min 的时间内完成。在试验过程中,患者电缆及其连接器都应保持在一个固定的位置上不动。在以上的试验之间,不能断开患者电缆。

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