2024年，丽水市市场监督管理局紧抓医疗器械产业发展机遇，深化政务服务增值化改革，聚焦重点企业开展定制式服务，建立“一企一策一专员”服务机制，系统、精准、高效抓好企业产业纾困解难。截至目前，已精准帮扶4家医疗器械生产企业快速获证量产，企业总数增幅40%，第三类医疗器械生产企业实现零的突破。全市已有医学影像辅助诊断类、电子输注类、助行类医疗器械国内头部企业各1家。

　　推出“一次上门问诊、一张需求清单、一场专题研究、一份企业档案、一套定制式服务清单”的“五一”模式，为企业提供研发注册、临床试验、审评审批、人才科技、体系运行、检验检测、知识产权等集成服务。今年以来，已为16家医疗器械注册人（备案人）提供咨询服务，定制服务清单8份。

　　全面梳理新办企业取证检查事项，切实贯彻“综合查一次”“多事合并查”理念，将医疗器械产品注册核查、生产许可检查合二为一；同时为企业整改提供合规性、专业性、精准性的帮扶指导。今年以来，已完成1家三类、1家二类、2家一类医疗器械生产企业合并检查及整改指导，获证速度提升300%。

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　　积极筹建产业发展联盟，汇聚市质量检验检测研究院、市中心医院、市人民医院、市第二人民医院等科研院所和企业力量，成功组建一支53人（其中14人具有博士学位）的科研团队支持医疗器械研发。

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　　与莲都区政府、开发区管委会协同联动，邀请省医疗器械行业协会专家指导相关企业开展临床试验、注册申报。联合市经信委，对本地首次获得第三类医疗器械注册证的企业发放奖励，提升医疗器械注册申报工作质量和效率。承办2024年浙江省医疗器械行业协会会长会议暨招商推介会，积极招引医疗器械重点项目落地丽水。

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