达安基因子公司获甲胎蛋白试剂盒注册证近日达安基因下属全资子公司广州达泰生物工程技术有限成功获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证产品为甲
发布时间：2024-10-08 12:56:53
达安基因（股票代码：002030）近日宣布，其全资子公司广州达泰生物工程技术有限公司成功获得国家药品监督管理局授予的医疗器械注册证，产品为“甲胎蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）”，注册证编号为国械注准，有效期延至2029年。该试剂盒旨在体外定量检测血清或血浆中的甲胎蛋白（AFP）水平，主要应用于恶性肿瘤患者的治疗监测，辅助评估病情进展或治疗效果，但明确指出不适用于肿瘤的早期诊断或大众筛查。
值得注意的是，尽管这一新产品在医学检测领域具有潜在价值，但达安基因指出，目前该产品尚处于市场推广初期，其市场需求尚未明朗，存在一定的不确定性。因此，公司提醒广大投资者，在关注该产品前景的同时，应充分认知并关注可能涉及的市场风险。