根据《医疗器械监督管理条例》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》及政府信息公开之相关规定，我局对以下1家单位《第一类体外诊断试剂备案信息表》予以公开，请社会各界予以监督。

　　与基与其他多种试剂（如一抗、二抗、标准品、终止液等）配合使用， 完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。（“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。）

　　型号规格由130mL/瓶×1、130mL/瓶×2、130mL/瓶×4变更为 115mL/瓶×1、115mL/瓶×2、115mL/瓶×4 ；产品有效期由本试剂盒于 2℃～8℃密闭避光保存有效期为18 个月。变更为本试剂盒于 2℃～8℃密闭避光保存有效期为12个月。变更日期是2023年7月 29 日。

　　三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、表面活性剂（吐温-20、曲拉通 X-100） 及防腐剂（液态 BND 防腐剂）。

　　与基用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液

　　尊龙凯时 人生就是博！

　　产品描述由三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、表面活性剂及防腐剂。变更为三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、表面活性剂（吐温-20、曲拉通 X-100）及防腐剂（液态BND 防腐剂）。变更日期为2024年12 月4日。

　　型号规格由 2L/桶、5L/桶、10L/桶、1L/瓶×1、1L/瓶×6 变更为A型：10L；B 型：1L、2×1L、4×1L。产品描述由三羟甲基氨基甲烷缓冲液（0.005M）、表面活性剂（0.1%）及防腐（0.05mM）变更为三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、表面活性剂及防腐剂。产品有效期由本试剂盒于室温密闭保存有效期为12个月。变更为本试剂盒于 2-35℃密闭保存有效期为18个月。产品技术要求相应变更。变更日期为2023年6月2日。

　　如果您对该政策文件有疑问，可以点击“我要问”在线咨询，也可以拨打上方的电话咨询相关部门，或者拨打市长热线。