为深入贯彻落实国家、省、市局关于医疗器械网络销售安全监管的决策部署,进一步营造安全、规范的医疗器械网络环境,今年来,商城县市场监督管理局扎实开展医疗器械网络销售专项整治行动,持续加大网络销售监管力度,全面规范网络销售经营秩序,切实保障公众网络用械安全。
一是通过质量负责人专项培训、医疗器械宣传周普法、微信公众号政策宣传、日常指导等方式,持续强化《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械网络销售监督管理办法》的政策宣传和解读,督促指导企业学懂弄通法规条文,强化主体责任意识和诚信守法意识。二是制定《商城县医疗器械网络销售自查记录表》,督促辖区医疗器械网络销售企业和第三方平台提供者开展全面自查,针对问题及时整改,排除风险隐患。目前已收到自查表71份,整改问题4项。
一是以医疗美容、口腔科、青少年近视防治、装饰性彩色隐形眼镜、避孕套等社会关注度高和投诉举报较为集中的医疗器械为重点品种,对照河南省食品药品行政许可服务及电子监察平台获得的医疗器械网络销售企业备案名单,通过抖音、美团、淘宝、拼多多、京东到家等网络销售第三方平台进行网络巡查,比对已备案企业名单,动态更新辖区医疗器械网络销售监管台账,强化线上监测,提高监管针对性。二是线上接收国家医疗器械网络销售监测平台提供的违法违规线索,多管齐下,筑牢网络监测防火墙。
一是针对网络巡查、舆情监测、投诉举报等途径发现的违法违规线索及时开展调查,提高医疗器械网络交易风险监测处置效率。二是与食品、药品部门联合到美团外卖商城代理点开展网络销售第三方平台现场监督检查,督促第三方平台强化质量管理和主体责任意识。三是建立与第三方网络平台的联动机制,多方监测、数据共享,共同打击危害医疗器械安全的违法犯罪行为。
截至目前,商城县市场监督管理局已开展网络覆盖巡查5期,线上线下排查医疗器械网络销售企业70余家次,责令改正8家次,已完成整改7家次,约谈违规企业及第三方平台(代理商)7家,及时消除苗头性、倾向性问题。
网络销售监管任重而道远。下一步,商城县市场监督管理局将继续坚持线上线下联动、预防为主,惩处为辅的工作原则,强化风险防控和违法违规行为的处置,全力当好群众安全用械的守护人。
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