为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,依据省级年度医疗器械监督抽检计划,省药品监督管理局组织对辖区内生产、经营和使用的医疗器械产品进行了抽查检验,检出不符合标准规定医疗器械18批次(台)。现将18批次不符合标准规定医疗器械信息(见附件)予以通告。
对抽检中发现的上述不符合标准规定产品,省药品监督管理局和相关市州药品监督管理部门已依法进行了核查处置,要求相关企业和单位采取暂停销售使用、产品召回等风险控制措施,并督促企业尽快查明问题原因,制定整改措施,切实消除风险隐患。
2024年第7号通告附件 18批次不符合标准规定医疗器械信息.docx
控制器仪表的标记、正常工作温度下的连续漏电流和患者辅助电流、电源中断后的复位、脉率准确度