贵州省药品监督管理局医疗器械质量公告(2024年第2期)
发布时间:2024-12-18 21:47:22

  为加强医疗器械质量监督管理,规范市场秩序,保护公众用械安全,依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械质量抽查检验管理办法》及贵州省医疗器械监督抽验计划要求,我局按计划组织开展了医疗器械质量抽查检验,现将本期医疗器械抽样检验信息公告如下:

  全省抽查检验共涉及172家医疗器械生产企业的351批次的医疗器械,经核查确认,340批次经检验符合标准规定,11批次不符合标准规定(相关检验结果仅对样品负责)。

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  贵州省药品监督管理局已要求辖区内药品监管部门按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械召回管理办法》等要求,对抽检中发现的不符合标准规定产品进行立案查处,并加强对相关单位的监管,督促其改正违法行为,加强风险防控。

贵州省药品监督管理局医疗器械质量公告(2024年第2期)(图1)

  附表1:贵州省药品监督管理局医疗器械质量公告(2024年第2期)(符合规定340批).xls

贵州省药品监督管理局医疗器械质量公告(2024年第2期)(图1)

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  附表2:贵州省药品监督管理局医疗器械质量公告(2024年第2期)(不符合规定11批).xls

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