2024前沿生物技术研究解读——创新医疗器械在哪里?
发布时间:2024-12-19 22:05:52

  创新医疗器械生产存在高度规范、多学科交叉、审批周期长等特点,企业为快速实现规模效应将倾向于选择能够提供完善基础设施、高质量生产要素以及高效支撑政策的地区进行注册上市、生产。北京、上海、广东、江苏获批创新医疗器械数量位居全国前四,合计占全国创新医疗器械数量的75.5%。上海、北京的企业产品平均产出分别达到1.7款/家、1.5款/家,显著高于其他地区,企业高质量发展成效明显。

2024前沿生物技术研究解读——创新医疗器械在哪里?(图1)

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  创新医疗器械的产业链庞杂、技术复杂度高,对产业生态的依赖度较高。研究显示,全国共有148款创新医疗器械聚集在园区,占比76%。头部省份的创新医疗器械向园区集聚态势更为显著。江苏、山东、上海创新医疗器械产品在园区的集聚度超过全国均值。值得关注的是,创新医疗器械在高新区的集聚度高于经开区。高新区作为知识密集型、技术密集型的产业聚集区,为产业发展提供优渥土壤。全国有110款创新医疗器械聚集在高新区,占比74.3%,有38款创新医疗器械聚集在经开区,占比25.7%。

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  由于产业基础、资源禀赋、政策导向的差异,不同地区间创新医疗器械产品的分布特征呈现出异质性。具体来说,创新医疗器械区域特征主要分为品种多样型和特色集中型。上海、广东、江苏、浙江创新医疗器械覆盖范围广、产品种类多。广东是创新型医疗器械产品种类最多的区域,获批产品覆盖12个领域;其次是上海和江苏,属于品种多样型。北京、福建等地创新医疗器械产品种类少,但特色集中。北京创新医疗器械产品集中在手术导航系统、植入式神经刺激器、高值耗材三个重点领域;福建创新医疗器械均集中在IVD领域,属于特色集中型。值得关注的是,有源手术器械和无源植入器械是先进地区普遍布局的重点领域,北京、上海、广东三地的有源手术器械产品均达到6款以上;而北京、上海、江苏三地的无源植入器械产品则均达到9款以上。已经形成了市场覆盖度和技术成熟度的双重领先优势。

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