本次汇总的医疗器械产品分类界定结果共涉及226个产品，根据产品的风险程度、预期用途等因素，将这些产品分为了不同的管理类别。
建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品：共36个。这类产品通常具有较高的风险，需要更严格的监管。例如，某些复杂的手术器械、植入式医疗器械等。
建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品：共111个。这类产品风险适中，需要一定的监管措施来确保其安全性和有效性。例如，某些诊断试剂、辅助手术器械等。
建议按照I类医疗器械管理的产品：共15个。这类产品风险较低，通常只需要进行基本的监管。例如，某些医用敷料、简单手术器械等。
建议按照药械组合产品判定程序界定管理属性的产品：共17个。这类产品既包含药物成分又包含器械成分，需要按照药械组合产品的判定程序来确定其管理属性。
建议视具体情况而定的产品：共14个。这类产品的分类界定需要根据具体情况进行评估，可能需要进一步的研究或论证。
建议不作为医疗器械管理的产品：共33个。这类产品通常不符合医疗器械的定义或不符合医疗器械的监管要求，因此不再作为医疗器械进行管理。例如，某些日常用品、保健品等。
超声高频外科集成手术系统用刀头：分类编码01-01。由钳口组件、套管组件等组成，声称与超声高频外科集成手术系统配合使用，在外科手术中对人体组织进行切割和凝血。
冷冻消融仪：分类编码01-05。由冷冻主机、硬性冷冻探针等组成，通过硬性冷冻探针将制冷剂（二氧化碳气体）输送至妇科宫颈，通过超低温使病变细胞和组织脱落、坏死。
冲击波血管穿通设备：分类编码01-06。由主机、脚踏开关等组成，声称在血管介入手术中使用，通过向血管导丝施加能量，实现血管内慢性完全闭塞的治疗。
电生理三维导航射频脉冲消融系统：分类编码01-10（注：在部分汇总中编码为01-00，但此处以更具体的编码为准）。主要由射频消融模块、脉冲电场消融模块等组成，声称用于心脏电生理标测以及对心脏组织的消融。
经皮心室辅助设备：分类编码01-00。由电源模块、硬件控制电路等组成，声称用于向患者提供短期的左心室辅助支持。
采血用辅助穿刺设备：分类编码01-00。主要由主机、机械臂等组成，声称与穿刺针配合使用，通过红外图像识别分割技术识别血管并进行穿刺。
一次性使用穿刺闭合器：分类编码02-12（注：在部分汇总中描述为用于腹腔镜手术等，但分类编码有所不同，此处以更具体的编码为准）。由穿刺套管和穿刺杆组成，声称用于腹腔镜手术中对人体腹壁组织穿刺并建立腹腔手术通道，以及闭合腹部筋膜切口。
汇总公布的分类界定结果不代表对其产品安全性和有效性的认可，仅作为医疗器械产品注册或备案的参考。
结果中产品描述和预期用途是用于判定产品的管理属性和类别，不代表相关产品注册或备案内容的完整表述。
《医疗器械分类目录》中暂无对应一级产品类别的“分类编码”以“00”表示。
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