近日，江西省药监局于12月26日召开了2024年第4次医疗器械风险会商会议。会议由局党组成员、副局长吴腮忠出席并讲话，重点讨论了医疗器械分类分级、生产许可、体系核查，以及检验检测等多方面的监管问题。此次会议的召开，标志着江西省在医疗器械风险管理上迈出了关键一步，进一步强化了监管工作的针对性和有效性。
在会议上，吴腮忠指出，医疗器械监管工作应当以问题为导向，围绕器械风险管控，推动综合监管手段的应用。他强调，必须加强日常监管，提升风险管控力，特别是对于高风险产品的监管要进行精准管理，确保监管效能。
为具体落实这一方针，江西省药监局研究讨论了一系列具体举措，例如针对不同系统性和区域性的问题，深入开展风险研判，并精准聚焦于关键问题。这一系列策略旨在为广大医疗器械用户提供一个更加安全的使用环境。
会议还特别提到，需保持高压态势，即对违法违规行为进行全面监督检查，特别是针对高风险植入类、医美以及贴敷类医疗器械产品进行重点监管。这显示出江西省药监局在确保患者安全与医疗器械质量方面的坚定决心。
此外，吴腮忠还强调了监管的联动协作，认为应当形成强大合力，构建医疗器械的全生命周期管控体系，以“四个最严”的标准，严惩重处严重违法违规行为。由此保障医疗器械领域的安全稳定，进一步提高人民群众的安全感和对医疗器械信任。
在场的20余名工作人员，包括医疗器械监管处、注册处、检查监督办、检测中心等多方的相关负责同志，针对这一系列议题展开了深入的探讨与交流。
随着监管力度和范围的不断加大，江西省药监局将持续动态跟踪医疗器械生产企业聚集地区的风险管理，制订新的监管策略，以应对日新月异的医疗器械研发和制造环境。未来的医疗器械监管工作将不断与时俱进，随时应对新出现的监管挑战与机遇。
本次医疗器械风险会商会议不仅是一次例行的工作会议，更是为加强江西省医疗器械安全防线的一次重要行动。各方共同努力，将对全省医疗器械的安全、有效和可控性做出更大的贡献。这一切都以确保公众的健康安全为最终目标。
总的来看，江西省药监局此次会议在多方面提出了新的要求和目标，为医疗器械的监管框架搭建了更加坚实的基础，展现了对公众健康的高度重视。接下来，江西省将在监督和管理中更注重高风险产品的监管，以切实保护患者的安全，为全国医疗器械行业的健康发展作出积极贡献。