截至2024年12月，根据高端医械院数据中心的最新统计，全国境内医疗器械生产企业数量达到34894家，较2023年底的32848家增长了6.23%。这一增速显示出医疗器械行业的持续繁荣，尤其在经历了2018年至2023年间的波动后，整体仍呈现增长态势。2019年至2024年，年均复合增长率（CAGR）达13.2%，标志着未来数年有望继续保持行业的活力。
从产品种类看，企业的分布情况也表现出不同的特点。当前，可生产Ⅰ类产品的企业数量为22770家，相较上年减少了11.80%；而可生产Ⅱ类和Ⅲ类产品的企业则分别达到17984家和3115家，增长幅度分别为4.64%和16.67%。这表明，随着技术创新步伐的加快，面向更高技术含量的医疗器械产品趋于受到重视，企业的生产能力也随之得到提升。
在省份分布方面，广东省以5346家的企业数量继续位居全国首位，占比15.32%。江苏省和山东省紧随其后，分别有4994家和4346家。相对于整体增长趋势，总体来看，贵州（24.23%）、西藏（12.50%）与广西（11.57%）的增速最为明显，展示出这些省份在医疗器械行业崛起的新动力。少数省份，如吉林和宁夏则有所下降，显示出产业发展的不均衡性。
在城市分布方面，深圳市在全国范围内以1629家企业位列第一，苏州（1345家）和上海（1256家）分别占据第二和第三的位置。其中，临沂、市金华等地的增长也极为显著，验证了医疗器械行业向二三线城市逐步渗透的趋势。这一变化，既反映了区域发展的差异化，也意味着更广泛的市场机遇。
关于可生产Ⅱ类和Ⅲ类产品的企业数量，各省的表现各有不同。江苏省的Ⅲ类产品生产企业高达692家，排名全国第一。而广东与北京分别以448家和340家位列第二和第三。同时，从增长趋势来看，西藏的Ⅲ类生产企业实现了翻倍增长，展现出行业潜力的显著差异。
随着制度改革和市场开放的不断深入，医疗器械行业的创新与技术更新也是未来的重要趋势。二类和三类医疗器械的持续增长将推动更高技术壁垒的产品进入市场，各类企业面临着更高的竞争门槛。建立和完善相应的监管机制，以及引导企业科技创新，成为支撑行业可持续发展的核心要素。
然而，也不得不关注在快速发展中可能出现的挑战，尤其是在质量控制、安全标准及产业链本土化等方面的压力。随着企业数量的增加，市场竞争越发激烈，企业在市场策略和技术研发上的投入显得尤为重要。为此，行业参与者需提高自身在创新能力方面的举措，以适应未来医疗器械市场的需求。
总结来看，2024年全国医疗器械生产企业数量再创新高，显示出行业的蓬勃发展势头。随着技术的不断更新以及市场环境的变化，医疗器械行业在要素配置与技术创新上迎来了新的机遇和挑战，为推动我国医疗器械产业的高质量发展打下了坚实基础。未来，聚焦技术创新与市场扩展，积极应对挑战，将是产业参与者需要共同努力的方向。