日前，为贯彻落实国务院关于加强药品监管的相关要求，核查中心于2024年12月25日至26日在北京组织召开了省级医疗器械检查机构座谈会。本次会议的主题是提升医疗器械检查员队伍的专业化能力与检查质量，参会机构涵盖北京、上海、安徽、辽宁、山东、重庆等6个省市的检查机构，旨在搭建交流的平台，以应对未来医疗器械监管的新挑战。
会议由检查五处负责人主持，核查中心领导出席并发表讲话。会上，核查中心详细介绍了2024年在医疗器械检查核查方面的相关工作，以及《省级医疗器械检查机构质量管理体系基本要求（试行）》的具体内容及其验证情况。这一新的管理体系，旨在通过标准化的流程提升检查的科学性与公正性，为医疗器械的安全使用提供保障。
各参会检查机构代表相互交流了2024年度在医疗器械检查核查中的主要工作进展，以及对于2025年的工作思路。尤其是在检查员队伍能力的提升、检查质量的保障以及常见问题的分享等方面，大家积极互动，提出了多项建设性意见。
特别指出的是，北京、上海和安徽等三家机构还分享了《省级医疗器械检查机构质量管理体系基本要求（试行）》的验证工作情况，这不仅拓宽了检查标准的制定思路，还为今后的工作提供了宝贵经验。同时，北京、上海和山东的检查机构针对《医疗器械生产质量管理规范》中相关附录的修订展开了必要性研究的汇报与讨论，推动了行业对现有标准的反思与优化。
通过此次座谈会，各省级医疗器械检查机构在相互学习与交流中，找到了切实可行的提升方案，明确了2025年的工作重点，为健全我国的医疗器械监管机制奠定了基础。这不仅有利于提升行业的整体素质，也为广大消费者提供了更为安全的医疗产品保障。
随着科技的进步与市场需求的变化，医疗器械行业面临的新挑战层出不穷。而此次会议的成功召开，正体现了国家在医疗器械监管方面的重视程度，昭示着未来将在更多领域采取类似的开放合作模式，以促进医疗器械行业的长足发展。展望未来，检查机构之间的协同合作将会为我国医疗器械监管构建一个更高效、透明的生态系统。
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