记者从日前召开的全省药品监督管理工作会议上获悉,过去一年,江苏深入开展药品安全巩固提升和优化审评审批服务“两项行动”,有力保障药品高水平安全和医药产业高质量发展。
作为生物医药大省,随着政策红利不断释放、企业创新持续走强,过去一年,江苏新获批上市药品352个,其中创新药13个、为历年来最多;第三类医疗器械490个,进入创新医疗器械特别审查通道产品19个,数量均居全国第一。
2024年,江苏争取了一批国家药监局事权在江苏先行先试:苏州工业园区药品口岸适用全国通关一体化模式获准实施;全省药品进口口岸总数达4个,数量全国第一;推进南京、无锡、苏州、泰州生物医药研发用物品进口“白名单”制度试点,22种研发用物品无需进口通关单直接进口,助力医药创新。
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