（人民日报健康客户端记者 孔天骄）2月13日，国家药监局网站发布2024年度医疗器械注册工作报告，其中，医疗器械临床试验机构备案情况显示，自2018年1月1日《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》颁布实施以来，全国共计1498个机构完成了医疗器械临床试验机构备案工作，2024年新增备案机构158个，比2023年增加11.8%。
其中广东、江苏、山东、浙江、河南临床试验机构备案数量居全国前五名。人民日报健康客户端记者发现，广东省共有163家临床试验机构完成备案，数量在全国各省份中排行第一，这已经连续多年稳居全国第一，这些成绩与广东作为生物医药大省是分不开的。
广东具有将生物医药产业做大做强的坚实基础。广东省工业和信息化厅在1月20日公布了2024年生物医药产业发展“成绩单”，过去一年，广东出台生物医药38条重点任务和举措。广东将锚定集聚成势发展生物医药产业，争取用3年时间打造万亿级产业集群。
截至2024年9月末，广东省共有58家生物医药行业的上市公司，总市值1.08万亿元，位列全国第一。2023年，广东生物医药与健康产业集群实现营收6638亿元，位居全国前列。近年来，越来越多的粤港澳大湾区生物医药企业，已从国际药企的追随者逐渐成为竞争者，这背后是广东良好的生物医药产业基础和丰富的医疗资源及临床资源的支撑。
药械从研发、生产到临床应用，以及生物医药产业的高质量发展闭环，都离不开创新体制机制和强有力的政策支持。《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》发布后，广东省药监局积极鼓励省内临床试验机构备案，加大对备案办法的宣贯力度，推动了大量临床试验机构的备案。
此外，广东省已实现了医疗器械临床试验备案全程无纸化网上办理，从2016年下半年开始，广东省将“互联网+”政务服务理念融入医疗器械临床试验备案中，实现备案全程无纸化网上办理，申办者足不出户即可在业务受理当天完成备案。
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