植入医疗器械指的是借助手术完全或部分进入到人体内或腔道(口)中，或是用于替代人体上皮表面或眼表面，且在手术结束后留在人体内达30日(含)以上或是被人体吸收的医疗器械。这类医疗器械通常用于替代、修复或增强人体组织或器官功能，或用于植入药物、监测人体内部状态。例如，人工关节、心脏起搏器、血管内支架等都是常见的植入医疗器械。
中国表现：2024年国内市场规模突破560亿元，占全球比重提升至30%，成为全球最大单一市场(图1)
国家医保局2024年第三批高值耗材集采覆盖人工关节、脊柱等6大类产品，平均降价幅度达42%
创新医疗器械绿色通道加速审批，2024年NMPA批准13款三类植入器械(同比增长62%)。根据中研普华研究院撰写的《2025-2030年我国植入医疗器械市场运行环境分析及供需预测报告》显示：
可降解支架市场爆发：乐普医疗的NeoVas生物可吸收支架上市3年累计植入超20万例
3D打印定制化假体：北京积水潭医院完成全球首例钛合金3D打印全膝关节置换手术
美敦力Hugo系统实现远程起搏器植入手术，2024年全球装机量突破1,200台
微创医疗的图迈机器人完成500例前列腺癌根治手术，精度误差控制在±0.1mm
沈阳中德产业园聚醚醚酮(PEEK)产能扩产30%，国产替代率提升至45%
远程医疗平台助力下沉市场：爱尔眼科通过5G传输系统完成基层白内障手术1.2万例
强生Essure避孕装置专利到期，2024年国内市场被12款国产替代产品抢占70%份额
单个三类植入器械研发周期从5年延长至7年(中研普华《医疗器械研发成本白皮书》)
2030年：组织工程皮肤实现全层再生(中研普华《生物医用材料技术路线 市场规模预测
微创医疗Firehawk靶向药物涂层支架，在冠脉狭窄患者中降低再狭窄率至3.8%
加玛刀第五代精准放疗系统，将鼻咽癌局部控制率提升至97.2%(2024年ASCO最新数据)
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