阿坝州市场监督管理局被评为2024年度省级医疗器械监管工作表现突出单位
发布时间:2025-02-27 10:47:18

  年全省医疗器械监管工作表现突出单位的通报》,阿坝州市场监督管理局榜上有名。这一荣誉不仅是对阿坝州市场监管局工作的高度认可,更是激励全州市场监管战线工作者继续砥砺前行、奋发有为、再立新功的强大动力。

  回首过去一年,阿坝州市场监管局严格遵循“四个最严”要求,围绕州委州政府中心工作,以保障人民群众用械安全为核心目标,积极开展各项工作,取得显著成效,用实际行动守护了全州各族群众健康。

  在监管工作推进中,阿坝州动态调整医疗器械经营企业监管级别。依据《阿坝州市场监督管理局关于进一步细化全州医疗器械生产经营分级监管工作的通知》,结合2023年度监管及行政处罚情况,对全州397家医疗器械经营企业监管级别进行优化,调整后三级监管13户,二级监管34户,一级监管36户。

  质量安全整治行动持续发力。以无菌和植入类、集采中选、医疗美容等重点品种为监管关键,全年检查无菌和植入性医疗器械经营企业78家次,使用单位418家次,医疗美容医疗器械使用单位9家次等。通过定期风险会商,收集并处置12条风险隐患,做到风险早发现、早处理。

  专项整治行动成果丰硕。开展多项专项检查,共查处医疗器械案件39件,罚没款8.52万元,案件数量较上一年同期上升25.8%。监测和抽检工作圆满收官,上报医疗器械不良事件报告793份,完成15批次13个品种的医疗器械抽检,结果均合格。通过举办28场次培训,提升监管人员和企业人员专业水平,利用多种渠道开展科普宣传,发放大量资料,发布科普视频和图文。

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  在医疗机构探索部门联合“双随机、一公开”监管模式,联合多部门制定方案,抽查45户医疗机构,完善新型监管机制。深化风险会商方式,邀请省局领导现场点评指导,对风险形势深入分析,获得高度认可。探索医疗器械监管与“微网实格”融合,在小金、理县和壤塘试行,通过建立网格责任体系、加强信息共享和协同联动、强化宣传教育,延伸监管触角,提升监管效能。

  阿坝州医疗器械监管工作在2024年通过一系列扎实有效的举措,切实保障了群众用械安全,未来也将继续秉持初心,不断创新监管方式,为医疗器械市场的健康发展保驾护航,让百姓的健康更有保障。