国家药监局发布2024年医疗器械行业标准制修订计划项目
发布时间:2024-04-27 02:59:34

  】 随着科技的不断进步和医疗需求的日益增长,医疗器械行业的健康发展已成为国家战略的重要组成部分。为了确保医疗器械的安全性、有效性和质量可控,3月20日,国家药监局在全面分析国内外行业发展态势的基础上,发布《国家药监局综合司关于2024年医疗器械行业标准制修订计划项目公示》,旨在通过标准引领,推动医疗器械行业的创新与高质量发展。

  医疗器械行业标准是规范行业发展、保障产品安全的基础。随着新技术、新材料的不断涌现,旧有标准可能已不再适应新的发展需求。因此,及时的制修订标准对于引导技术创新、提升产品质量、保障患者安全具有重大意义。国家药监局的这一举措,不仅体现了对人民健康的高度负责,也展现了对医疗器械行业发展规律的深刻把握。

  公示指出,根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局组织开展2024年医疗器械行业标准制修订项目遴选工作,经公开征求意见和组织专家论证,确定2024年98项医疗器械行业标准制修订计划项目。在涉及行业标准制修订的98项医疗器械中,90款产品为推荐性标准,8款产品为强制性标准。

  国家药监局综合司关于2024年医疗器械行业标准制修订计划项目公示根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局组织开展了2024年医疗器械行业标准制修订项目遴选工作,经公开征求意见和组织专家论证,确定了2024年98项医疗器械行业标准制修订计划项目,现予公示。公示期间,如有异议,请向国家药监局反馈。

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