为进一步加强浦口区医疗器械监管，充分发挥抽检工作在风险监测中的技术支撑作用，保障医疗器械质量安全，自今年1月起，浦口区市场监管局组织开展2024年度医疗器械抽检工作，目前已完成全年7批次抽样送检任务。

　　根据上级部门的工作部署，以群众使用量大、关注度高的医疗器械产品为重点品种，覆盖医疗器械经营企业和使用单位两种不同业态，严格按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械质量抽查检验管理办法》等要求进行抽取、记录、封样和送样，确保抽样具有代表性、科学性和可追溯性。

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　　抽样的同时，坚持监检结合原则对被抽样单位开展质量管理环节监督检查，以监督抽检推动监管效能的提升。重点检查医疗器械采购渠道是否合法、验收过程是否合规、储存条件是否符合产品说明书和标签标示的要求、销售记录是否能追溯等。对于发现的风险隐患及时处置，督促落实整改，形成闭环管理。

　　抽样现场，执法人员对被抽样单位医疗器械从业人员进行相关法律法规宣贯并积极开展业务指导，通过监管和服务相结合的模式，督促企业落实医疗器械质量安全主体责任，强化企业依法合规经营意识，进一步提升医疗器械质量管理水平，切实防范和化解风险隐患，保障广大群众用械安全。

　　下一步，浦口区市场监管局将密切关注医疗器械检验结果，积极开展不合格品核查处置工作，严厉打击违法违规行为，确保公众用械安全。