为加强医疗器械质量安全监管,规范医疗器械经营活动,提升医疗器械经营质量管理水平,推动新修订的《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》)贯彻落实,3月27日,省局在南昌召开《规范》宣贯培训暨整治动员会议。省局党组成员、副局长吴腮忠出席会议并讲话。
会议对新修订的《规范》进行了全面解读,对落实《规范》工作进行了详细部署,宜春市、吉安市市场监管局作了表态发言,各地医疗器械经营企业审批、监管部门分别签收了《关于落实对医疗器械经营企业严格审批严格监管责任的提醒敦促函》。
新修订《规范》的出台,是适应当前医疗器械监管新形势、促进医疗器械产业高质量发展的重大举措,全省各级医疗器械监管部门及有关企业务必提高政治站位,充分认识《规范》修订的重要意义,将《规范》的学习、宣贯、落实作为当前和今后一个时期的重要任务,切实增强维护医疗器械经营领域秩序的责任感紧迫感。
医疗器械经营企业要全面落实质量安全主体责任。要诚实守信,依法经营,严格恪守医疗器械行业自律,确保采购、贮存、销售、售后等每一个环节都符合法规要求;要严格执行质量管理体系要求,强化各环节、各岗位的责任落实,确保体系持续有效运行;要认真开展自查自纠工作,对照《规范》和相关法律法规要求逐一排查,发现问题主动整改。
2024第三届中国(南昌)国际医疗器械博览会第二届医疗器械赣商(经销商)大会”于2024年6月13日上午在南昌绿地国际博览中心隆重举行,江西省卫生健康委员会一级巡视员朱卫国,南昌市副市长王强,中国银行江西省分行党委委员、副行长李雄,南昌市卫生健康委员会主任朱世鸣,南昌市工业和信息化局局长骆军,进贤县委书记徐强,进贤县委副书记、进贤县长能辉,南昌市市场监督管理局二级调研员陈卫东,江西省医疗健康投资有限公司党委副书记、总经理段晨辉,进贤县领导徐永钢、熊志清、熊伊晖、陶仲新和来自医疗器械相关行业的赣商以及省市相关部门、进贤县医疗器械企业代表共600余人参会。同时,由江西省人民医院承办的“大健康产业院长论坛”盛大召开,大会汇聚江西省十一地市医疗卫生主管部门负责人及600余名江西省重点医院院长及科室代表。
本次会议线上线下同步进行。各设区市、赣江新区、省直管试点县(市)市场监管局、行政审批局分管领导和相关科室负责人,省局医疗器械监管处全体人员,全省医疗器械第三方物流企业负责人等在现场参加会议,线万余人次。
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