眼科高值耗材分类;眼科高值耗材注册产品分布;眼科高值耗材产品竞争格局;眼科高值耗材产品国产化率
眼科高值耗材是指用于眼科疾病治疗的高值医用耗材，眼科高值耗材被纳入第三类医疗器械进行管理。根据《医疗器械分类目录(2017)》、《国家药监局关于调整医疗器械分类目录部分内容的公告(2023年第101号)》，眼科高值耗材主要包括接触镜、接触镜护理产品、人工晶状体、眼内填充物、青光眼引流装置、眼用粘弹剂、泪点塞、义眼台、囊袋张力环、人工玻璃体球囊、组织工程生物羊膜、角膜基质片、角膜基质环、泪道管、人工角膜等。
从注册产品分布来看，接触镜产品注册证数量较多，截至2024年5月，国家药品监督管理局共计颁发640张接触镜产品注册证，约总体的72%，远高于其他产品;其次为人工晶状体，注册证数量为169张，占比19%。
从参与者数量来看，接触镜产品市场产参与企业数量众多，其次为人工晶状体市场。而从企业类型来看，在人工晶状体、眼内填充物、青光眼引流装置、泪点塞等产品市场，国外企业数量高于国内企业;接触镜、组织工程生物羊膜、角膜基质片、泪道管、人工角膜等产品市场，国内企业数量显著高于国外企业;其他产品市场国内外参与企业数量基本持平。
从各细分市场竞争格局来看，接触镜、人工晶状体产品市场竞争极为激烈，市场较为分散，TOP5企业市场集中度小于50%;接触镜护理产品、眼用粘弹剂、义眼台、眼内填充物市场竞争较为激烈;其余细分产品市场高度集中，仅有少数企业产品通过注册审批。
注：1)依据各类产品中各企业有效注册证数量绘制;2)红色字体表示国外企业
《中国医疗器械蓝皮书》数据显示，截至2022年底，组织工程生物羊膜、人工玻璃体球囊、角膜基质片等三类高值医用耗材国产化率达100%，已完全实现国产替代;接触镜、接触镜护理产品、眼用粘弹剂、义眼台、泪道管国产化率均达50%及以上;人工晶状体、眼内填充物、青光眼引领装置、泪点塞、囊袋张力环等领域国产产品竞争力稍显不足，国产化率程度较低。总体来看，眼科高值耗材国产化率有待提升。
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