近日，市市场监管局开展2024年第二季度医疗器械安全风险会商，分析研判医疗器械领域面临的形势任务和风险防控措施，进一步强化第一类医疗器械产品备案管理和生产监管，及时发现并有效处置质量安全风险隐患，提升监管执法的针对性、靶向性和有效性，确保市民群众用械安全。

　　会商中，市局通报了近年案件查处情况、典型案例及监管发现的主要问题，解读了第一类医疗器械产品备案法规。部分区县监管部门和企业进行了风险分析发言，相互分享实践工作经验，促进部门监管和企业管理持续取得进步。同时，市市场监管局要求各级药品监管部门要以药品安全巩固提升行动为抓手，聚焦风险、聚焦产品、聚焦企业、聚焦处置，采取有力举措补短板、强弱项、堵漏洞，全力排查风险隐患，持续加强风险会商，督促问题企业切实整改，落实企业主体责任，严查重处违法行为，着力把风险隐患化解在萌芽状态，切实保障医疗器械质量安全。

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　　市市场监管局将进一步压实企业主体责任和属地监管责任，坚决做到早发现、早预警、早控制、早处理，定期开展“回头看”，做到“发现一处、整治一类、不留死角”，切实保障人民群众用械安全。

　　市局相关业务处室，西咸新区、灞桥区、长安区、鄠邑区、周至县市场监管局，高新区、经开区、浐灞国际港分局及全市53家第一类医疗器械生产企业参加。

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