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  •   从国家药监局公开信息可以发现,截至目前,已经有277个创新医疗器械获得了国家药监局的上市批准,仅在2024年就已经有27个之多。其中涉及支气管导航操作控制系统、体外心室辅助设备、肾动脉射频消融仪等多款高端医疗器械,产品覆盖了手术机器人、人工智能医疗器械、心肺支持辅助系统等多个领域。  随着“健康中国2030”战略的...
  •   南海网7月23日消息(记者 符彩云 沙晓峰 马子涛)作为第九届全国大学生生物医学工程创新设计竞赛配套活动之一,23日,第七届(2024)中国医疗器械创新创业大赛高校专场赛(以下简称“专场赛”)在三亚崖州湾科技城举办,旨在促进中国医疗器械产业的发展,推动高校创新创业项目的产业化进程。专场赛分为创业组和创意组两个组别,...
  •   为全面落实《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)要求,进一步满足特定临床急需用械需求,国家药监局会同国家卫生健康委印发《医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求》(2024年第97号公告,以下简称《管理要求》),有效提高特殊情况下临床急需医疗器械可及性,切实增进人民群众健康福祉。  《管理要求》坚持以人...
  •   本报北京7月19日电(记者申少铁)为进一步满足特定临床急需用械需求,国家药监局会同国家卫生健康委制定发布《医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求》(以下简称《要求》),有效提高特殊情况下临床急需医疗器械的可及性,切实增进人民群众健康福祉。  《要求》充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范...