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  •   为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监督与社会共治,国家药监局汇总了各省(自治区、直辖市)有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息(附后),按月公布。具体数据可点击国家药监局数据查询页面医疗器械...
  •   为落实《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械临床试验质量管理规范》,指导药品监督管理部门规范开展医疗器械临床试验监督检查工作,国家药监局组织修订《关于印发医疗器械临床试验检查要点及判定原则的通知》(药监综械注〔2018〕45号),并于2023年11月向社会公开征求意见。根据征求意...
  •   等纷纷跟涨。同时,最新数据显示,该ETF备受资金青睐,资金逢低不断入场布局,  消息面上,6月12日,广东发改委发布广东省医疗卫生领域设备更新有关项目可行性研究报告审批前公示,拟购置医疗设备2171台套,总投资近54亿元。此前,今年4月21日,广东省卫健委印发《广东省推进卫生健康领域设备设施迭代升级工作方案》。该方...
  •   在医疗健康领域,中国正在诞生具备本土鲜明特征,具有世界级影响力的创新和实践。  在2023年,我们有34款国产1类新药获批,数量较2022年增长156%,刷新历史记录;我们有61款创新医疗器械设备通过审批,数量也创新高。在全球的出海业务上,2023年国内发生了近70笔创新药License-out交易,已披露交易总金...