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国家2024年批准65个创新医疗器械科技
2024-12-25
2024年,国家药监局持续加大力度推动医疗器械产业的创新发展。在对待创新医疗器械方面,始终确保产品在安全、有效且质量可控的前提下,严格遵循标准不降低、程序不减少的原则,运用专人负责、全程指导以及优先审批等方式,加快产品的上市进程。与此同时,北京、上海、广东等地也纷纷推出一系列支持创新医疗器械的政策,诸如提供资金支持...
第十四届中国医疗器械监督管理国际会议在武
2024-12-25
12月20日,第十四届中国医疗器械监督管理国际会议在武汉开幕。国家药监局副局长徐景和、湖北省副省长蔚盛斌出席并致辞。 徐景和指出,近年来,国家药监局全面推进医疗器械监管法治建设和监管科学研究应用,全面深化审评审批制度改革,全面加强产品全生命周期质量监管,全面强化监管体系和能力建设,医疗器械质量安全形势稳中向好。下...
2024年最新医疗器械产品分类界定结果汇
2024-12-23
本次汇总的医疗器械产品分类界定结果共涉及226个产品,根据产品的风险程度、预期用途等因素,将这些产品分为了不同的管理类别。 建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品:共36个。这类产品通常具有较高的风险,需要更严格的监管。例如,某些复杂的手术器械、植入式医疗器械等。 建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品:共111个。这类产品风...
2024深圳国际医疗器械展览会与您相约深
2024-12-22
2024年12月18日深圳国际医疗器械展览会在深圳国际会展中心(宝安新馆)开幕,展品涉及医学影像、医疗器械/设备、检验医学IVD、消毒感控、康复理疗、敷料耗材/防护、家用医疗、医疗电子、医用信息化、智能医疗、医疗设计与制造、医疗行业服务等医疗全产业链产品。 深圳国际会展中心(宝安新馆)(深圳市宝安区福海街道展成路...
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