华东医药全资子公司获医疗器械注册证
发布时间：2025-02-21 09:43:17
2025年2月19日，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的《医疗器械注册证》，注册的创新产品为经皮肾小球滤过率测量设备，注册证编号为国械注进，属于第三类医疗器械。
该产品与公司生产的瑞玛比嗪注射液配合使用，主要用于评估患者的肾小球滤过率，适用于15ml/min/1.73m2至120ml/min/1.73m2的患者。虽然该设备已在中国获得上市批准，但瑞玛比嗪注射液尚在上市许可申请审评阶段，需待其获批后才能正式销售。公告中提到，尽管该设备的获批是重要进展，但不会对公司当前财务状况和经营成果产生重大影响，未来销售将受到多种因素的影响，存在一定的不确定性。
2024年前三季度，华东医药实现收入314.78亿元，归母净利润25.62亿元。